10人
不限
2年以上
18-50
性别不限
微简历可投
职位描述
岗位描述:1、 按照GMP规范制剂生产(前期设备验证、商业化管理等);2、 对制剂的洗烘灌轧无菌操作SOP,设备SOP等文件的编写审核; 3、根据生产需要及其它情况发起变更,协助上级制定变更中的CAPA,并在规定的时限内完成CAPA;4、生产过程中出现的偏差,及时完成偏差的上报,协助偏差的调查及关闭;5、对车间的涉及的变更进行书写,并完成签批;6、在生产排班中,参加生产批次,了解工艺、设备性能等。7、培训偏差、变更的人员,并可以指导如何进行调查。8、协助车间工艺放大研究的相关工作。 职位要求:1、 生物工程、制药工程或其他相关专业本科及以上学历或有从事相关专业的专科;2、 具有无菌操作、具有商业化管理、操作等方面经验者优先考虑;3、 具有较强的责任感以及团队精神,勇于任事,善于学习;4、 具有较强的思考解决问题的能力;5、 具有良好的品德操守和职业道德