10人
不限
2年以上
18-50
性别不限
微简历可投
职位描述
岗位描述：1、参与验证体系的建立，参与制、修订验证管理规程、验证工作流程及验证操作相关SOP等。2、组织验证的实施，梳理需进行验证的项目，分类落实，确保验证的完整性。3、负责温度验证仪的实施操作。4、负责验证相关资料的登记、整理、存档。5、参与GMP审计有关验证方面现场接待的组织、资料提供及缺陷内容的整改情况反馈跟踪，并对有关资料进行筛选、登记、存档。6、负责部门内部验证相关设备、仪器的使用、清洁及日常维护，要求员工及时填写设备日志或相应的记录。7、负责部门内部验证相关质量偏差的识别、报告、初步分析与评价，参与相关偏差的评估、调查、处理。职位要求： 1、本科以上学历，生物制药及相关专业； 2、两年以上制剂设备/工艺验证工作经验； 3、熟悉医药行业的法律、法规、政策、GMP知识及质量保证体系建设要点； 4、能熟练操作WORD、EXCEL等办公软件。