10人
不限
2年以上
18-50
性别不限
微简历可投
职位描述
岗位描述1. 全面负责QC部门，包括理化/生化/微生物/取样/环测等各项工作的全面管理；2. 负责分析方法验证工作，包括分析方法的验证/确认/转移及过程中的优化，起草与审核分析方法验证方案与报告，实施分析方法的验证；3. 支持药物临床申报，协助完成报批资料中QC相关部分的工作；4. 实验室的日常管理，样品的检测和报告，负责实验室相关偏差、异常，OOS/OOT/OOE的调查；5. 完成上级领导交办的其他工作职位要求：1、分析化学专业、生物化学、制药工程，药学或相关专业本科及以上学历；2、5年以上制药企业QC相关工作经验，三年以上同等岗位工作经验；3、熟悉液相操作，CE-SDS或SDS-PAGE电泳为必备条件；4、熟悉GMP和相关法律法规，熟悉实验室检验操作流程；5、具有较好的组织协调能力、沟通能力、责任心以及团队合作精神；6、有抗体类相关工作经验者优先。（必须有抗体经验）