10人
不限
2年以上
18-50
性别不限
微简历可投
职位描述
岗位描述1.负责日常生产现场的质量规范监督,确保生产的顺利进行;2.负责批记录的审核、发放、签批等;3.负责现场电子数据的审核;4.负责审核生产性规程文件,负责公司质量技术档案的管理及公司生产性规程文件的管理5.组织制定生产、质量偏差调查程序,并组织开展偏差的调查并确定纠正措施6.审核对产品的质量有影响和潜在影响的变更并出具意见职位要求:1、本科以上学历,生物制药及相关专业; 2、从事制剂生产/质量管理2年以上;3、熟悉医药行业的法律、法规、政策、GMP知识及质量保证体系建设要点;5、有组织、沟通、协调、解决问题的能力。