10人
不限
2年以上
18-50
性别不限
微简历可投
职位描述
岗位描述：1、负责组织实施厂房设施的维修、维护保养工作。2、负责本组设备的URS的编制、设备选型、设计确认，并参与其他部门设备URS的编制、设备选型、设计确认工作。3、负责组织本组设备的FAT工作。4、负责组织实施设备故障维修与预防性维护保养工作。5、负责开展设备巡检，并负责相关设备改造、设备报废工作。6、负责组织公司特种设备的检定、报废等工作。7、确保公司质量体系文件在本部门得到良好执行。8、负责本部门工作中存在的偏差的发现与报告，参与偏差的评估、调查、处理。9、负责本组变更的申请、审核，参与本部门相关的变更分析、变更计划制定与变更的实施。10、负责工作中存在的不符合项的发现与报告，参与相关不符合项潜在影响分析及风险评估、调查、制定CAPA措施 及执行。职位要求：1、大专以上学历，设备相关专业。2、8年以上医药企业工程设备管理经验，有2010版无菌制剂GMP认证经验。3、熟悉医药行业的法律、法规、政策、GMP知识； 4、能熟练操作WORD、EXCEL等办公软件，有组织、沟通、协调、解决问题的能力。