10人
不限
2年以上
18-50
性别不限
微简历可投
职位描述
研发总监岗位要求：制药工程、药物制剂、有机合成、药学等相关专业，硕士以上学历；英语六级以上且具有良好的口语交流及文献检索能力；从事药品研发、QA、QC、生产等五年以上工作及管理经验；具备较强的计划组织能力、管理能力、执行能力、沟通协调能力；熟悉药监局仿制药申报的相关政策和法规，有CRO公司研发管理工作经验者；具有CTD格式申报资料的撰写能力及药品注册申报经验，熟悉药监局仿制药申报的相关政策和法规；熟悉制剂产品工艺，熟悉化药生产工艺及流程，熟悉新版GMP知识；能编写各类生产相关GMP文件；了解化学合成及质量研究，药物制剂专业理论知识扎实，熟悉原料药、药用辅料的性质和用途；熟悉制剂处方设计方法，了解常用制剂设备的使用，了解药品研发流程，了解药品注册要求及相关的法律法规；从事过中试交接或工艺放大工作；具备良好的学习能力、培养指导下属能力、分析判断能力及解决问题能力等。