10人
不限
2年以上
18-50
性别不限
微简历可投
职位描述
工作职责 :1. 负责公司内部质量体系(偏差、变更、CAPA、风险评估、自检、年度质量回顾、投诉等)建立、维护及运行,定期组织人员进行内审,发现并及时纠正体系运行过程的不符合各项,跟踪整改并持续改进; 2. 负责官方GMP检查/客户审计工作,组织缺陷整改答复;3. 负责物料供应商的现场审计,并监督供应商的选择与管理;4. 负责生产及检验过程现场质量监控工作;5. 负责验证主计划的制定,审核验证方案、报告,并监督验证的有效实施;6. 负责维护公司cGMP体系持续合规、并跟随法规变化持续改进;7. 负责督促、指导、跟踪各岗位QA的工作。任职资格:1. 本科及以上学历,具备药学、药品检验、药物制剂或相关专业;2. 有4年以上的口服固体制剂质量管理工作经验,具备至少1年中成药固体制剂质量管理经验;3. 精通国内GMP及相关法规的知识;4. 熟悉常用的办公软件(如Word,Excel,PowerPoint,Visio等);5. 具有团队管理经验。素质要求:1. 具备较强的沟通能力,组织协调能力2. 工作细心、责任心强、坚持原则3. 有一定的抗压能力工作地址:大理市开发区上登工业园区联系我时,请说是在云南招聘网上看到的,谢谢!