10人
不限
2年以上
18-50
性别不限
微简历可投
职位描述
岗位职责.对公司GMP实施情况进行监督检查，对人员培训、注册工艺执年度质量回顾分析、注册申报等工作进行协助并进行监督检行2.对现场QA人员的工作进行监督和指号3.组织进行主要物料供应商的现场审计与评估，做好供应商档案管理;配合各级药品监督管理局进行各类检查，配合公司客户进行现场质量审计，制定缺陷整改方案，督促落实并报送整改报告4.对制定/修订的GMP管理文件进行审核，复制和分发，监督文件执行情况，对违犯管理文件行为进行指出并纠正5.负责生产验证、自检、环境监测、工艺用水监测、仪器检定等计划的制定与审核，监督计划执行情况，协助企业自检。6.负责偏差调查，制定纠正预防措施并监督执行，做好变更评估与审核，跟踪变更行动7.做好用户投诉调查处理工作，监督产品退货、产品召回、标签销毁实施情况，制定不合格物料及产品处理措施并监督实施，确保原辅料、包装材料按文件规定进行接收、检验、贮存和养护。8.负责企业关键人员等变更及委托检验备案工作。